修理・校正 年次校正のご案内 校正はなぜ必要? ダウンロード よくある質問 ISO/IEC 17025:2017認定 校正依頼 年次校正のご案内 当社は米国フルークバイオメディカル社の国内唯一の認定サービスセンターです。国内対応で海外輸送が不要なので納期を短縮します。 安心して点検していただくために校正をお奨めします(推奨は1年に1度です)フルークバイオメディカル社のテスタ及びシミユレーターの校正をご希望のお客様は、当社までお問い合わせください。 校正作業にはテスタのファームウェアVerUp(機能アップ)、調整なども含まれております。購入してから1年後の校正をしますと本体の保証が1年延長されます。(一部機種を除きます。) 校正はなぜ必要? テスタは病院でお使いの医療機器の点検に使用しますが、ある程度時間が経過すれば経年変化(劣化)によりテスタの読み値が許容範囲なのか、どのぐらい変化したのかが定期的な校正を行わない限りわかりません。 定期校正をしていない場合に下記の状態になります 定期的な校正をしなかったら…どうなるか? テスタの定期的な精度状態確認ができていませんので、医療機器が正しい値を表示していたとは言えなくなります。 校正をしてなければ「患者に使用した医療機器」が、正常値だったのかを裏づける根拠が別途必要となります。 万が一、医療機器点検時に規格外れになった場合が問題です。 ・医療機器点検はどうだったのか? ・数値の根拠は? ・何を使用して点検したのか? ・使用した機器の最後の点検・校正日はいつか? 校正がされていない期間が長ければ長いほど点検状況の立証がむずかしくなります。 トレーサビリティって何? テスタを使用する上で信頼できる測定結果を得るためには計測器の値が国家標準にトレーサブルであることが重要です。 校正されたテスタが国家標準にトレーサブルであることを示すものとしてトレーサビリティ体系図があります。 トレーサブルな状態を維持しテスタを使用していただくためにも校正を推奨しております。 当社は国家標準にトレーサブルな校正機器を使用して品質維持しております。 ダウンロード(技術資料) White Paper(リンク先) フルーク認定証 トレーサビリティ体系図のサンプル 校正証明書のサンプル、データシートのサンプル よくある質問 よくあるご質問についてお答えしております。お問い合わせの前にご確認ください。 校正していないとどうなりますか? テスタの精度確認ができていませんので、医療機器が正しい値を表示していたとは言えなくなります。 校正の頻度はどうすれば良いですか? 当社およびフルークバイオメディカル社では年に1回推奨しております。 校正したい場合にはどういう手続きをすれば良いですか? 「お問い合わせ」ページで、校正依頼を行ってください。 前後データ付き校正とは何ですか? テスタに調整や修理が必要になった場合に、作業前の校正データと作業後の校正データ2種類を提出致します。 これにより、不具合のあったテスタの状態を数値的に確認することができます。 ISO/IEC 17025:2017認定 フルークバイオメディカルサポートセンターが、電気安全解析装置の電気的校正でISO/IEC 17025:2017の認定を取得し作業品質の保持に努めています。 認定#84902 情報ダウンロード